ISO9001-2008文件、记录管理程序-ZOL问答

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　　ISO9001质量体系标准对：
　　4.2 文件要求
　　4.2.1 总则
　　质量管理体系文件应该包括：
　　a）形成文件的质量方针和质量目标；
　　b）质量手册；
　　c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；
　　d）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
　　注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对
　　一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
　　注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：
　　a) 组织的规模和活动的类型；
　　b) 过程及其相互作用的复杂程度；
　　c) 人员的能力。
　　注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。

　　对文件的解释
　　2.7 文件
　　2.7.1 文件的价值
　　文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
　　a）满足顾客要求和质量改进；
　　b）提供适宜的培训；
　　c）重复性和可追溯性；
　　d）提供客观证据；
　　e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
　　文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。

　　记录是提供客观证据，是组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件。一般记录管理程序：根据组织确定的控制过程设计纪录——过程实施部门根据文件要求如实填写纪录——责任部门检查纪录——责任部门收集、统计、分析记录——责任部门收缴、保管纪录

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任何文件都要结合本公司的特点制定，哪来的东西只能借鉴不能直接就用的呦

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immortal_xiaoxue

当然重要，这是控制文件的依据和证据，这是大问题。
审核员在审核文件控制这部分时，一定要看文件分发和回收的记录，如果没有，肯定会算一项不符合项的。

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tyf136909992

ISO9001-2008标准中规定
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序和记录(大概有六个，具体看体系)；
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。

以上均为质量体系需要控制的文件和资料
楼主需要培训了

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