医疗器械三证是指什么?

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  【1】三证:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
  【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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  三证合一的三证指的是工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证。
  所谓“三证合一”,就是将企业依次申请的工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证,提高市场准入效率;“一照一码”则是在此基础上更进一步,通过“一口受理、并联审批、信息共享、结果互认”,实现由一个部门核发加载统一社会信用代码的营业执照。
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这是中央最近推行简政放权的一项重要举措,是在政府商事管理方面的重大改革。

“三证合一,一照一码”登记制度是指企业登记时依次申请,分别由工商部门核发工商营业执照、质监部门核发组织机构代码证、税务部门核发税务登记证,改为一次申请、由工商部门核发一个加载法人和其他组织统一社会信用代码营业执照的登记制度。简单的说,就是简化了企业登记注册的手续,由原来三个证变成一个营业执照和一个统一社会信用代码。

“三证合一”登记制度充分体现了市场准入的“便利化”,简化了登记手续,降低办事成本,将持续推动大众创业、万众创新。“三证合一”改革将分别申请、分别核发的登记制度,改为一次申请、一口受理、互联互通、合并签发一个营业执照,有利于简化登记注册手续,缩短企业创办周期。
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“三证一表”:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证,一表是指医疗器械广告审查表。
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  【1】三证:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
  【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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三证合一后是营业执照。
“三证合一”登记制度是指依次申请的分别由工商行政
管理部门核发工商营业执照、组织机构代码管理部门核发组织机构代码证及税务部门核发税务登记证,改为一次申请、合并核发一个营业执照的登记制度。
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